Synthon se integra a Pro Salud Chile: la única planta en el país que exporta medicamentos con certificación FDA y EMA a Estados Unidos y Europa

La farmacéutica de origen holandés, con presencia en Chile desde 2012, llega a nuestra asociación con una trayectoria única: sus medicamentos de alta complejidad abastecen mercados de máxima exigencia regulatoria, y su impacto en el sistema de salud local ya es concreto y medible.

Un nuevo socio se suma a Pro Salud Chile: Synthon, compañía farmacéutica global de origen holandés que opera en nuestro país desde 2012, cuando estableció aquí una de sus cuatro plantas productivas a nivel mundial. Su portafolio incluye medicamentos de síntesis química —no biológicos— en áreas terapéuticas como oncología, cardiología y enfermedades del sistema nervioso central, respaldados por una fuerte inversión en investigación y desarrollo orientada a nuevas moléculas, combinaciones tecnológicas y estudios clínicos.

Una planta chilena con alcance global

Desde su llegada, Synthon se ha consolidado como un actor estratégico con una distinción que la hace única en el país: es la primera y única planta productora de medicamentos en Chile autorizada para exportar a la Unión Europea, y hoy también certificada por la FDA para abastecer el mercado estadounidense. La planta en Santiago maneja más de 50 moléculas y 480 Stock Keeping Unit (SKU) de productos terminados, tanto del portafolio local como global. Aproximadamente el 60% de su producción se destina a exportación hacia Europa y Estados Unidos bajo un esquema B2B, mientras que el 40% restante abastece el mercado local. 

Entre sus exportaciones más emblemáticas figura el Glatiramer, medicamento inyectable para el tratamiento de la esclerosis múltiple, que fue el primero en salir desde Chile con certificación EMA en 2013, comercializándose en Alemania y Holanda. Más recientemente, la planta exportó a Estados Unidos el compuesto Sacubitril/Valsartán —utilizado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca—, cuya producción se beneficia de las condiciones climáticas particulares de Chile, especialmente su baja humedad.

Como señala Richard Nevares, gerente general comercial de Synthon en Chile, «la mayoría de las autoridades sanitarias globales consideran a la FDA y la EMA como los reguladores de máxima exigencia lo que se traduce en la generación de confianza directa de parte de nuestros clientes internacionales y ha permitido a la compañía ingresar con sus productos a instituciones de salud importantes en Chile”. 

Ciencia, calidad y acceso al paciente

El foco de Synthon está puesto en los genéricos de alta complejidad: medicamentos más difíciles de fabricar, donde la ciencia juega un papel central. Su portafolio en Chile cubre más de 30 medicamentos en terapias críticas de oncología, cardiología y sistema nervioso central. Un ejemplo concreto de su impacto es un producto para el tratamiento del mieloma múltiple —cáncer de células plasmáticas de la médula ósea— que ha permitido una reducción de aproximadamente el 50% en el gasto de este fármaco crítico tanto para el sistema público como para el privado.

El modelo se sustenta en tres pilares: desarrollo científico, cumplimiento riguroso de estándares de calidad GMP y una cultura organizacional basada en las personas, la innovación y el pensamiento crítico. Un elemento diferenciador adicional es que la compañía realiza pruebas de bioequivalencia in vivo para todos sus productos, incluso cuando la normativa no lo exige, garantizando que cada medicamento se comporte en el organismo igual que el producto original.

En el plano operacional, Synthon impulsa desde el tercer trimestre de 2024 un plan de Operational Excellence orientado a optimizar costos, productividad y eficiencia sin necesidad de expansión física. A esto se suma una visión integral de cumplimiento que abarca aspectos regulatorios, ambientales y éticos: la planta ya opera con 100% de reciclaje y trabaja activamente en la reducción de su huella de carbono.

Un socio comprometido con la salud colaborativa

En cuanto a su llegada a nuestra asociación, Nevares —expresidente y miembro fundador de Pro Salud Chile— comentó que: «asociarse con Pro Salud Chile ofrece una plataforma para la colaboración con diversas industrias al servicio de la salud en Chile, lo cual es fundamental para mejorar la salud en el país y apoyar a las asociaciones de pacientes». Como expresidente, el primero desde la creación del gremio, Richard Nevares reconoce que “es un orgullo ver el crecimiento de la asociación. El motor de Pro Salud Chile ha sido acertado, ya que han crecido y desarrollado con éxito su capacidad de llegar a distintos públicos y colaborar, reforzando la visión de salud colaborativa».

Desde Pro Salud Chile, celebramos la llegada de Synthon a nuestra comunidad. Su trayectoria científica, su estándar de calidad y su vocación por hacer accesibles medicamentos de alto nivel a los sistemas de salud público y privado son exactamente el tipo de aporte que fortalece nuestra misión colectiva como gremio.